日本厚生勞動省日前制定了一份干細胞臨床應(yīng)用安全標(biāo)準(zhǔn)，要求對誘導(dǎo)多功能干細胞（iPS細胞）和胚胎干細胞用于臨床治療和研究，進行一系列安全性審查。

在2014年起實施的日本《再生醫(yī)療安全性確保法》中，使用iPS細胞和胚胎干細胞的治療和研究被劃分為危險性最高的“第一類”，在實施相關(guān)治療和研究時，研究人員需要接受一個專門委員會的審查。但由于沒有關(guān)于這些干細胞安全性的具體標(biāo)準(zhǔn)，審查可能出現(xiàn)混亂。

根據(jù)最新制定的安全標(biāo)準(zhǔn)，在利用iPS細胞等培養(yǎng)用于移植的細胞時，研究人員需要調(diào)查分化后細胞的染色體數(shù)量和形態(tài)，以及和癌變有關(guān)的600多個基因是否異常；在進行人體移植前，還要展開動物實驗以確認細胞是否有癌變風(fēng)險。

干細胞研究在再生醫(yī)療領(lǐng)域備受期待，但安全性問題也日益成為這一領(lǐng)域的熱點課題。以iPS細胞為例，這種細胞可以在分化為特定細胞后用于移植治療，但如果移植了尚未分化的iPS細胞，或iPS細胞本身存在基因異常，那么移植后的細胞就會存在癌變的風(fēng)險。